1.对全院所有涉及人体临床研究(药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床研究、研究者发起的临床研究进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章等;
2.开展I期试验药代动力学研究、血药浓度监测;
3.参与各期临床试验的质控与管理;
4.对研究资料进行管理;
5.接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询,承担部分临床试验数据管理与统计分析等;
6.为院内外研究者提供GCP等法规、临床试验技术的培训。
日期:2019-07-11
1.对全院所有涉及人体临床研究(药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床研究、研究者发起的临床研究进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章等;
2.开展I期试验药代动力学研究、血药浓度监测;
3.参与各期临床试验的质控与管理;
4.对研究资料进行管理;
5.接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询,承担部分临床试验数据管理与统计分析等;
6.为院内外研究者提供GCP等法规、临床试验技术的培训。